Подача документов для этической экспертизы диссертационного исследования
Исполнитель подает в Этический комитет не позднее, чем за 7 дней до планируемого заседания следующие документы:
- датированное заявление на имя председателя (заместителя председателя) ЛЭК с просьбой о проведении этической экспертизы диссертационного исследования, подписанное руководителем отдела, с указанием, начат ли набор пациентов в исследование – 2 экземпляра (Приложение 1)
- форму экспертного заключения (Приложение 2)
- аннотацию диссертационной работы
- подписанные и датированные научные биографии исследователя и его научного руководителя (на русском языке) с указанием контактных данных
- форму информированного согласия и информацию для пациента (законных представителей пациента).
При необходимости замены названия диссертационного исследования необходимо подать заявление повторно (Приложение 3).
Все документы (кроме письма-заявки) подаются в одном экземпляре на бумажном носителе, в прозрачном «файле».
Порядок рассмотрения заявления осуществляется в соответствии с СОП 8.