Проект выполняется в рамках ФЦП:
«Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы»
Номер Соглашения Электронного бюджета: 075-15-2019-1472
Внутренний номер соглашения 05.586.21.0065
Тема: «Комплексное решение для быстрой и высокоэффективной диагностики туберкулеза легких, включающее выявление, определение лекарственной чувствительности возбудителя туберкулеза и контроль эффективности противотуберкулезной химиотерапии»
Ключевые слова: туберкулез, латентность, микобактерии туберкулеза, лекарственная чувствительность, молекулярно-генетические методы, диагностика туберкулеза, микроРНК, эффективность химиотерапии, биомаркеры, микроскопия
Проект сфокусирован на быстрой диагностике туберкулеза и мониторинге лечения, которые можно распространить на лаборатории любого уровня, а также использовать в полевых условиях, в том числе в труднодоступных районах, и имеет три основные задачи:
1.Разработать методику скрининга микобактерий в мокроте в центрах первичной медицинской помощи, используя новые недорогие портативные оптические устройства
- Обеспечить быстрое и точное обнаружение микобактерий и определение устойчивости к самым эффективным противотуберкулезным препаратам рифампицину и изониазиду
- Определять активность туберкулезного процесса и контролировать терапию с использованием микроРНК в качестве биомаркеров.1) Глобальная цель проекта: совершенствование диагностики туберкулеза за счет разработки комплексного решения для ускоренной диагностики туберкулеза, в том числе лекарственно-устойчивого, что приведет к повышению эффективности диагностики на местах и своевременному назначению адекватной схемы химиотерапии туберкулеза, а также позволит контролировать результат терапии.
Цели выполнения исследований согласно ТЗ: провести валидацию и испытания разработанных в рамках Проекта а) нового метода, позволяющего проводить быстрый скрининг на наличие возбудителя туберкулеза в образцах мокроты; б) нового теста на микросистемах полного анализа для молекулярно-генетического выявления, видовой идентификации и определения лекарственной чувствительности к основным противотуберкулезным препаратам (рифампицину, изониазиду); в) новой тест-системы для количественного определения ассоциированных с туберкулезом видов микроРНК для мониторинга эффективности противотуберкулезной химиотерапии.
В результате реализации проекта будет достигнуто повышение эффективности диагностики туберкулеза в РФ за счет внедрения уникальных технологий, не предъявляющих высоких требований к инфраструктуре лаборатории и не требующих применения дорогостоящего оборудования (термоциклеры, микроскопы), что позволит проводить диагностику туберкулеза не только в специализированных лабораториях, но и в лабораториях общего профиля; проведена адаптация разработанного иностранным партнером оборудования к условиям российских диагностических лабораторий; усовершенствован и упрощен контроль эффективности химиотерапии туберкулеза.
Проект является международным. В состав консорциума входит ряд научных и коммерческих организаций из Европы и Индии:
- ЭДИНБУРГСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ (UEDIN), Великобритания
- ДЕСТИНА ГЕНОМИКА (DGSL), Испания
- УНИВЕРСИТЕТ ХЕРИОТА-УАТТА (HWU), Великобритания
- ПАДУАНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ (UNIPD), Италия
- ОПТОЭЛЕКТРОНИКА ИТАЛИЯ SRL (Optoi), Италия
- СТРАТЕГИИ ГЕНЕТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА SL (GAS), Испания
- НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА (NIRT), Индия
- SHANMUKHA INNOVATIONS PRIVATE LIMITED (SIPL), Индия